파이프라인
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JIN-A02
JIN-A02
타겟 질환 정보
- 폐암은 가장 높은 수준의 발병률과 사망률을 나타내는 암종으로 폐암 중 85%를 차지하는 비소세포폐암(non-small cell lung cancer, NSCLC)은 치료 반응률이 낮고 전이가 빠른 대표적인 난치성 암종임
- 비소세포폐암의 대표적인 돌연변이인 EGFR (epidermal growth factor receptor) 변이는 한국을 포함한 아시아 비소세포폐암 환자의 40-55%에서 관찰될 정도로 매우 흔함
- 3세대 EGFR-TKI 치료 후 발생되는 C797S 돌연변이는 현재 치료 대안이 없음
JIN-A02 소개
- JIN-A02는 비소세포폐암 EGFR 돌연변이를 표적으로 하는 Kinase 억제제 (Tyrosine kinase inhibitor; TKI)로 3세대 EGFR-TKI의 주요 내성 유발 돌연변이인 EGFR C797S에 강력한 항암 효과를 보였을 뿐만 아니라 C797S와 C797S를 포함한 Exon 19 결손, L858R 및 T790M 이중 및 삼중 돌연변이와의 복합 돌연변이에 대해 3세대 EGFR-TKI에 비해 우수한 효능을 보인 유망한 차세대 EGFR-TKI임
- 비소세포폐암의 주요 전이 발생 부위인 뇌 전이에 대해서도 높은 뇌혈관장벽 투과율과 우수한 뇌내 활성도를 보였을 뿐만 아니라 뇌 전이에 대한 임상반응의 가능성을 나타냄
- 정상 EGFR에 비해 돌연변이 EGFR에 대한 높은 선택성을 보일 뿐만 아니라 고용량 수준까지 증량 시에도 매우 양호한 안전성을 보임
JIN-A02 작용기전
- EGFR Exon19 결손 및 L858R, T790 및 C797S 돌연변이에 대해 우수한 효능을 나타냄
- 정상 EGFR에 비해 돌연변이 EGFR에 대한 높은 선택성을 보임
- 3세대 EGFR-TKI 대비 우수한 타깃 결합력과 효능을 보유함
JIN-A02 임상 시험 수행 현황
- EGFR 돌연변이 진행성 비소세포폐암 환자를 대상으로 JIN-A02의 안전성, 내약성, 약동학 및 항종양 활성을 평가하기 위한 1/2상, 공개, 다기관 임상시험(NCT05394831)
- 한국(2023년), 미국(2022년), 태국(2022년)에서 규제기관 승인
- 현재까지 등록된 환자 기준 약물과 관련된 중대한 이상반응, 용량제한독성 발생하지 않음
JIN-A02 국제 학회 발표 현황
| 학회명 | Topic |
|---|---|
| 2025 ASCO (Poster presentation) | 임상 |
| 2025 AACR (Poster presentation) | 임상 |
| 2024 ENA (Poster presentation) | 임상 |
| 2024 WCLC (Poster presentation) | 임상 |
| 2024 ASCO (Poster presentation) | 임상 |
| 2024 AACR (Poster presentation) | 임상 |
| 2023 ESMO Asia (Poster presentation) | 임상 |
| 2023 WCLC (Poster presentation) | 임상 |
| 2022 ESMO (Poster presentation) | 비임상 |
| 2022 WCLC (Oral presentation) | 비임상 |
- AACR: American Association for Cancer Research(미국암연구학회)
- ASCO: American Society of Clinical Oncology(미국임상종양학회)
- ENA: EORTC-NCI-AACR(유럽 암 연구 및 치료기구(EORTC)-미국 국립 암 연구소(NCI)-미국 암 학회(AACR) 심포지엄)
- ESMO: European Society For Medical Oncology(유럽종양학회)
- WCLC: World Conference on Lung Cancer(세계폐암학회)
국가연구개발사업
- 2025년도 제1차 국가신약개발사업 과제 선정
