[라포르시안] (주)제이인츠바이오는 비소세포폐암의 HER2 엑손20 삽입 돌연변이를 타겟으로 개발중인 경구용 티로신키나아제 억제제(TKI, tyrosine kinase inhibitor) ‘JIN-A04’의 전임상 결과를 오는 4월 14일부터 19일까지 미국 올랜도에서 개최되는 ‘2023 미국암연구학회’(AACR Annual Meeting 2023)에서 포스터로 발표할 예정이라고 8일 밝혔다.

비소세포폐암에서 HER2 엑손20 삽입 돌연변이는 2-3%를 차지하며, 미국을 기준으로 한 해 약 3000명의 환자가 발생하지만 아직 이를 타겟 하는 승인된 경구용 약물이 없는 것이 현 상황이다.

회사 관계자는 In-vitro 연구 결과에서 'JIN-A04'가 비소세포폐암의 HER2 엑손20 삽입 돌연변이 세포에 대해 강력한 효능을 보였으며, HER2 엑손20 삽입 돌연변이 세포를 이용한 In-vivo 연구에서도 강력한 생체 내 효능을 나타냈다고 설명했다.

(주)제이인츠바이오는 지난해 8월 미국 FDA에 'JIN-A04' 희귀의약품 지정 신청을 완료하였으며 희귀의약품으로 지정 받기 위한 절차를 진행 중이라고 전했다. 

회사 측은 "JIN-A04가 희귀의약품 지정이 승인되면 임상 1상 완료 및 임상 2상 이후 신속한 조건부 사용화가 가능하다”라며 “이를 위해 올해 상반기 미국, 한국에 IND 제출을 목표로 올해 말에는 미국, 한국 동시에 임상 1상 진입할 계획이다”라고 말했다.

손의식 기자  pressmd@rapportian.com

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