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제이인츠바이오, 4세대 EGFR TKI 1/2상 IND 식약처 제출

2022.11.16

제이인츠바이오가 새로운 경구투여 4세대 EGFR TKI 'JIN-A02'의 임상시험계획서(IND)를 식품의약품안전처(MFDS)에 제출하는 등 임상 1/2상 진행에 박차를 가하고 있다고 15일 밝혔다.


제이인츠바이오는 지난 10일 'JIN-A02'의 미국 식품의약국(FDA) 임상 1상 승인을 획득한 바 있다.


제이인츠바이오 관계자는 "FDA의 IND 승인에 따라 올해 말 미국에서 'JIN-A02'에 대한 첫 환자 등록을 목표로 다국가 임상을 진행할 계획"이라며 "임상 진행 속도 측면이나 효과 입증 측면에서 'JIN-A02'는 혁신 신약으로서의 가치를 입증할 수 있을 것"이라고 말했다.




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