- 후보물질 단계 약 1년, 시리즈A 투자 유치 10개월 만에 이룬 성과

- 2022년 12월 첫 환자 등록 예상

항암 신약 및 희귀의약품 개발 특화 기업 제이인츠바이오가 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자사 새로운 경구투여 4세대 EGFR TKI 'JIN-A02'에 대한 진행성 비소세포폐암 환자 대상 1/2상 임상시험을 승인받았다고 14일 밝혔다.

회사 측은 이번 승인은 후보물질 단계에서 약 1년, 시리즈A 투자 유치를 마감한 지 10개월 만에 이뤄낸 성과라고 했다. 제이인츠바이오는 현재 미국 이외의 지역에서도 순차적인 IND(임상시험계획) 제출을 진행 중이다.

회사에 따르면 'JIN-A02'는 새로운 경구투여 4세대 EGFR TKI다. C797S 이중 또는 삼중 돌연변이가 있는 비소세포폐암을 선택적으로 강력히 억제하는 것으로 알려졌다. 회사 관계자는 "EGFR C797S 삼중 돌연변이에서는 C797S와 T790M 돌연변이가 시스 또는 트랜스 이성질체로 존재한다"며 "'JIN-A02'는 현재까지 이용 가능한 치료법이 없는 시스를 포함해 두 이성질체 모두에 높은 효능을 나타냈다"고 말했다. 이어 " 또 'JIN-A02'는 혈액-뇌 장벽의 높은 투과율로 두개 내 종양에 대한 효능을 보였다"고 설명했다.

제이인츠바이오는 FDA IND 승인에 따라 1/2상 임상시험을 본격 시작할 계획이다. 올해 말 미국에서 'JIN-A02'의 첫 환자 등록을 목표로 설정했다.

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